
◆「曲美」はアメリカFDA とヨーロッパCPMPを取って許可する。
ダイエット薬の安全性がとわれる中、本製品(曲美)は80年代末欧米で開発成功して以来、国外薬学と医学科学家は大量の動物毒理学、人体の安全性に対して長い間実験を続けています。この研究は十年経って、臨床の症例研究は約6000の例に達します。近期と遠期の安全性に対して充分な評価をいただきました。本製品(曲美)は薬物安全性の研究中の優れた代表に認定されました。「芬芬」等(芬フッソ拉明、芬特明、安非拉トウ、マインド)何種類かのダイエット薬は97年、FDA(食品薬品管理局)に禁止されてから、FDAダイエット薬品の安全性に対する審査基準が非常に厳重で苛酷になりました。本製品(曲美)は97年11月アメリカFDA を取って許可して、三十年以来、FDA が許可した一番目に安全なダイエット薬になります。かつ98年2月アメリカで成功的に売り出しました。同年本製品もヨーロッパ(専売する薬品委員会)の批准を取ってヨーロッパで売り出しました。
◆「曲美」の全世界で公認する安全性
本製品(曲美)は98年欧米に販売して以来、1千万人の方に愛用されています。それにともない、人体の健康におよぼす重要な副作用を見つけておりません。その安全性は充分な験証と全世界の公認を取っております。売り出して以来、この品物(曲美)は欧米での売上は50パーセントの年成長率で速くふえておりますから、欧米で流行する一番売れているダイエット藥品となります。この品物(曲美)は昔から今までダイエット効果と安全性が立証されていますので、新時代のダイエット製品を代表するものとして希望を持っています。
◆中国における曲美の安全性実験
世界の薬物学家は本製品(曲美)に対して十年にわたる安全性について研究しました。96年以来、中国科学家は本製品で動物に対して毒理実験を長く進めました。その結果、人の健康に悪影響を及ぼす成分は見つけておりません。99年10月、本製品(曲美)は中国SDA(国家薬品監督管理局)の批准を取って中国で有効性、安全性な実験を行いました。この製品(曲美)は中国人に対して有効性と安全性を検討します。上海の二番目医科大学瑞金の病院、山東の医科大学付属病院、重慶医科大学付属二番目病院、天津医科大学総院で行った臨床実験は広範囲の地域の中国の太っている者に対して大規模の安全性と有効的な実験を行いました。半年もの長きにわたる臨床研究はこの品物(曲美)が中国人に同じ有効性と安全性を持つのを意味します。このことは国内薬学と医学科学家の承認を得て確認しました。太極集団はSDA へ申込を同時期に提出して、かつ2000年七月批准を取って中国で販売を開始いたしました。この製品はSDAが許可する一番目のダイエット藥として最初(臨床試験標準)に厳しい要求の臨床実験を行ったダイエット藥品ということになります。 |
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